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3.15盘点 中药难逃“注射门”

2009/3/2/13:08 来源:慧聪商务服务网 作者:一笑而过

每年中国药品界都会因为假药出事,今年倒是不多,国人所能记得住的,也不过是春节期间那一宗“新疆糖脂宁胶囊致死”事件。医疗器械向来是被曝光最多的,也都是一些较为便宜的家用医疗器械的问题,医用器械里也就一个上海达美静脉输液针。倒是中药注射液,刺五加、茵桅黄、双黄莲…输液的时候,从医生到护士,都心惊胆战:鱼腥草,葛根素前几年不是也出问题了吗?

    口服中药引起的不良反映其实并不多,而中药注射液的不良反应,占到中药不良反应的80%左右。为什么今年中药注射液问题连连?

    主要原因:注射液成分复杂

    中药作为天然药材,成分非常复杂,一味中药中,含有的化学成分从几十种到几百种不等。现有的技术手段并不能完全弄清其中的有效和有害成分,并将其提纯。同时,多数中药注射液属复方制剂,注射液中添加了不只一种液体,比如双黄莲,就是由双花(金银花)、黄连、连翘、这三种中药组成,取这三种中药名的第一个字,故叫做双黄连。显然,从概率上说,复方制剂的不良反应多于单方制剂。

    中药注射液的原材料多为天然植物,中药多有人工种植,与天然长成的中药相比,药效可以相差数倍。因为产地的气候,病虫害,采摘时间等也对药效有影响。“三月茵陈四月蒿,五月就当柴火烧”,讲的就是因为时间不同,同一种中药的药效差别。

    另外,工艺角度来讲,目前同一种中药注射液在不同企业的生产工艺是不相同的,而不同的技术、工艺必定会影响药品质量。

    次要原因:监管缺位

    尽管中药注射液在生产方面存在一些技术和客观原因,但是不能不提的是,从原材料采购到药品出厂,全凭厂家的“良心”和“自觉”,在诸多环节上监管的缺失,也是“不良反应”产生的原因。

    首先在药品审批上,由于中药生产乃是国药本色,生产者众。药监局往往将同一个剂型的中药注射液审批给许多企业。这些企业为了争夺市场,往往在在价格相互压价,压价的结果就是拼命压缩中药注射液的生产成本,药品的质量很难保证。同时,由于审批过程上的不严格,一些根本不具备生产中药注射剂资质的企业,也滥竽充数。08年我国共有303个企业具有134个中药注射剂品种、1365个不同剂型规格的生产批文。企业在中药注射剂领域投入了很多资金,存在非常明显的低水平重复建设情况。

    从药品流通领域上讲,中药注射液对于储存的条件非常严格,高温,潮湿,挤压等原因都容易使药品变质。但是在实际的运输操作中,药品经销商却忽略了这些条件。由于储存不当致使药品变质,引起“不良反应”。

    中药瑰宝不能“因噎废食”

    虽然中药注射液问题频出,但不应该就此对中药业整体产生怀疑。毕竟,中药与西药相比,不良反应仅占全部药品不良反应的14%。

    我国从上世纪70年代就开始生产中药注射液,随着技术手段的提高,现在的中药注射液相对已进步不少。中药是民族的瑰宝,在临床上,中药注射液起效时间短、作用迅速的特点是大家公认的,因此应该对其采取保护的态度。中药注射液需要的是提升品质,而不是“因噎废食”。

    在整个行业面临信任危机的背景下,政府出手加强监管,中药注射剂行业洗牌将会加速,对优质公司反而是好事。随着一些不合格的药厂相继停厂,相信日后中药注射液用药会更加安全。

    结语:如果去药店买药,店员一般都会推荐中成药。最合适的理由莫过于:这是中药,没有副作用。就中国而言,在OTC药品上,中成药的确占了八成以上的份额,且价格相比治疗同种病的西药,贵了许多。自然店员会推荐中药了。

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